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留置針測試儀儀器管理規范

更新時間:2025-06-09      點擊次數:223
  一、留置針測試儀主要用于檢測留置針(如靜脈留置針)的物理性能,包括:
  針頭強度:模擬穿刺時針頭的抗彎曲、抗斷裂能力。
  連接穩定性:測試針座與軟管的連接是否牢固(如拉拔力、扭力測試)。
  密封性:檢查針管與接頭的氣密性,防止漏液。
  流量測試:評估液體通過留置針的流速(模擬輸液場景)。
  二、留置針測試儀設備管理規范
  1. 采購與驗收
  選擇標準:
  符合國家醫療器械行業標準。
  具備校準證書或計量認證。
  驗收流程:
  核對設備型號、序列號、生產廠家資質(如醫療器械注冊證)。
  檢查配件完整性(如傳感器、夾具、壓力模塊等)。
  驗證設備精度(如用標準砝碼或校準器測試拉力、壓力參數)。
  2. 存放環境
  環境要求:
  溫度:15~30℃(避免高溫或潮濕)。
  濕度:≤70%RH。
  防塵防震:遠離振動源或電磁干擾設備。
  存放位置:
  專用貨架或儀器柜,避免疊壓或碰撞。
  長期不用時需定期通電防潮(如每月開機1次)。
  3. 臺賬管理
  檔案建立:
  記錄設備名稱、型號、序列號、生產廠家、購置日期、保修期等信息。
  存檔校準證書、操作手冊、維修記錄。
  標識管理:
  貼“校準有效期”標簽,標明下次校準時間。
  故障設備懸掛“停用牌”,禁止使用。
  三、留置針測試儀操作規范:
  1. 使用前準備
  檢查設備狀態:
  確認電源、傳感器、夾具等無損壞。
  檢查校準有效期(超過期限需重新校準)。
  樣品準備:
  留置針需在測試前恢復至室溫(避免溫差影響材料性能)。
  隨機抽取樣品(如至少3根),確保測試結果代表性。
  2. 測試流程示例
  針頭強度測試:
  將留置針固定在夾具中,針尖垂直對準模擬皮膚材料(如硅膠墊)。
  設置穿刺速度和深度。
  啟動設備,記錄針頭彎曲或斷裂時的最大受力值。
  連接穩定性測試:
  固定針座,施加橫向拉力,持續10秒。
  觀察針座與軟管連接處是否松動或脫落。
  密封性測試:
  將留置針接入氣壓系統,加壓至30kPa(模擬輸液壓力)。
  浸泡于水中,觀察是否有氣泡泄漏。
  3. 數據記錄
  記錄內容:
  測試項目、樣品編號、測試參數(如壓力值、時間)、結果(合格/不合格)。
  異常現象描述(如針頭變形位置、漏液位置)。
  判定標準:
  參考《留置針產品技術要求》或企業內部標準。
 

 

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