GB/T18457-2024不銹鋼針管剛性韌性測試儀實驗要求

GB/T 18457-2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 要求和試驗方法》對不銹鋼針管剛性韌性測試儀的實驗要求主要包括以下幾個方面：

一、測試樣本準(zhǔn)備

• 選擇符合GB/T 18457-2024標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用注射針管作為測試樣本。

• 確保測試儀處于正常工作狀態(tài)，同時準(zhǔn)備好記錄相關(guān)數(shù)據(jù)的工具。

二、安裝與固定

• 將待測針管平穩(wěn)、牢固地固定在測試儀的夾具上。

• 確保針管在測試全過程中都不會出現(xiàn)移動、滑脫等情況，以保證測試的準(zhǔn)確性。

三、測試參數(shù)設(shè)定

• 彎曲角度：根據(jù)針管管壁類型設(shè)定彎曲角度。正常壁針管彎曲角度為（25±1）°，薄壁針管為（20±1）°，超薄壁和極薄壁針管為（15±1）°。

• 施力頻率及次數(shù)：以0.5Hz±0.025Hz的頻率，雙向施加力20次。

• 公稱規(guī)格：測試樣本的公稱規(guī)格應(yīng)在0.1mm至3.4mm之間（部分測試儀最小測試尺寸可達(dá)0.18mm）。

• 跨距：應(yīng)滿足GB/T 18457-2024標(biāo)準(zhǔn)對測試儀跨距的明確要求，以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。

四、測試過程

• 啟動測試儀，按照設(shè)定的參數(shù)對針管進(jìn)行相應(yīng)的韌性測試。

• 測試過程中，儀器會實時捕捉并記錄針管的各種反應(yīng)和數(shù)據(jù)變化。

五、結(jié)果分析

• 測試結(jié)束后，對記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析。

• 得出針管的韌性表現(xiàn)，如彎曲角度、恢復(fù)能力、斷裂強度等。

• 將這些結(jié)果與GB/T 18457-2024標(biāo)準(zhǔn)中的要求進(jìn)行細(xì)致對比，判斷針管是否合格。

六、測試儀要求

• 高精度測量：測試儀應(yīng)采用高精度的力學(xué)傳感器和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，能夠精準(zhǔn)測量針管的微小形變量，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

• 多功能操作：設(shè)備應(yīng)配備高清觸摸屏和多種操作界面（中英文可選），方便用戶進(jìn)行設(shè)置和操作。同時，設(shè)備還應(yīng)具備過載報警停機(jī)保護(hù)和密碼權(quán)限保護(hù)功能，確保測試過程的安全性和可靠性。

• 自動化操作：測試儀應(yīng)具備自動化操作功能和先進(jìn)的控制系統(tǒng)，能自動完成測試過程的數(shù)據(jù)采集、處理和分析，簡化測試流程，提高測試效率，減少人為誤差。

• 數(shù)據(jù)記錄與報告生成：測試儀應(yīng)能實時記錄測試過程中的各項數(shù)據(jù)，并自動生成詳細(xì)的測試報告。報告內(nèi)容通常包括針管的規(guī)格、測試參數(shù)、測試結(jié)果等，有助于用戶全面了解針管的剛性和韌性性能，并為后續(xù)的質(zhì)量控制和產(chǎn)品研發(fā)提供重要參考。

綜上所述，GB/T 18457-2024不銹鋼針管剛性韌性測試儀的實驗要求涵蓋了測試樣本準(zhǔn)備、安裝與固定、測試參數(shù)設(shè)定、測試過程、結(jié)果分析以及測試儀要求等多個方面。這些要求旨在確保測試的準(zhǔn)確性和可靠性，從而保障醫(yī)療器械的安全性和有效性。